下面关于医疗器械的表述正确的是A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D．助听器属于第一类医疗器械产品E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
下面关于医疗器械的表述正确的是
A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D．助听器属于第一类医疗器械产品
E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
相关考题：
下列关于健康保险与医疗器械行业的协调发展， 说法正确的是( )。① 保险业可以为医疗器械生产厂家提供资金支持② 健康保险可以间接促进初级医疗系统对于医疗器械的需求， 提升我国医疗器械行业的整体水平③ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求减少④ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求增加A. ①②③B. ①③④C. ②③④D. ①②④
以下关于在现有药品及医疗器械供给环境下， 商业健康保险寻求突破的陈述， 不正确的是( )。A. 基本医疗目录外数以万计的药品和医疗器械给健康保险留下广阔的空间B. 全国 30 万余家零售药店给商业健康保险留下很大的合作空间C. 与药品及医疗器械企业风险共担D. 与药品及医疗器械企业明确风险界限
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
下列说法正确的是（ ）。A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病C．医疗器械的基本质量特性与药品相同D．企业可以自行制定产品的注册标准E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
下列关于医疗器械的说法错误的是A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理 B．第二类医疗器械实行备案管理 C．第三类医疗器械实行备案管理 D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
下列关于医疗器械的叙述，不正确的是A:是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B:用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C:与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D:可治愈疾病E:使用的预期目的包括妊娠控制
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
单选题下列关于医疗器械相关性压力性损伤的定义最正确的是？（）A是指由于使用用于诊断的医疗器械而导致的压力性损伤，损伤部位形状与医疗器械形状一致。B是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤，损伤部位形状与医疗器械形状一致。C是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤，损伤部位形状与医疗器械形状一致。D是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤，且损伤部位形状与医疗器械形状不一致。