生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效。

生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效。


相关考题:

生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。 A、改址B、新建C、改建D、扩建

生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。 A、半年、一年B、一年、两年C、两年、三年D、三年、四年

生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效() 此题为判断题(对,错)。

根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

根据下列选项,回答 101~103 题:A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门第 101 题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、县级药品监督管理局D、市级药品监督管理局E、地区药品监督管理局

药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

应当建立和完善药品召回制度的是A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门

对近两年新开办的药品生产企业,省级药品监督管理在组织进行换证检查时,必须经( )

药品生产工艺由A.国家食品药品监督管理局批准B.省级食品药品监督管理局批准C.市级食品药品监督管理局批准D.省级以上食品药品监督管理局批准E.市级以上食品药品监督管理局批准

颁发药品批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省级以上食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.市级以上食品药品监督管理局

报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版( )

组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是( )。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门

对申报生产的三批样品进行检验的是A、国家食品药品监督管理局B、药品检验机构C、省级药品监督管理局D、省级卫生行政部门E、市级药品监督管理局

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

应当是取得该药品批准文号的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品认证中心C.省级药品监督管理局D.省级药品检验所E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

麻黄碱经营企业A.由市级以上食品药品监督管理局指定B.由省级食品药品监督管理局指定C.由国家食品药品监督管理局指定D.由省级以上食品药品监督管理局指定E.由市级食品药品监督管理局指定

颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.省级以上药品监督管理局E.省级以下药品监督管理局

A.省级药品检验所B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.市级药品监督管理局E.地区药品监督管理局

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:() A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品使用单位D、国家食品药品监督管理局E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、设区的市级食品药品监督管理局

在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?