生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。 A、半年、一年B、一年、两年C、两年、三年D、三年、四年
生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。
A、半年、一年
B、一年、两年
C、两年、三年
D、三年、四年
相关考题:
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。 A、改址B、新建C、改建D、扩建
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
下列情况需做型式检验()。A.老产品转厂生产、停产一年或一年以上的产品再生产B.正常生产的产品经历两年生产、国家授权的质量监督部门提出质量抽查C.产品结构有较大改变时D.材料或工艺有较大改变时
国家局组织的行业质量监督抽查中出现产品不合格或在省级局承担的质量监督抽查中年度内同一品牌(规格)产品连续两次以上出现不合格的,下列哪些处理符合规定。()A责令卷烟生产企业对不合格产品(规格)进行停产整顿B纳入到行业经济运行业绩考核C停产整顿期间,应给予企业领导及直接责任人一定的经济处罚D对出现严重质量问题的产品,取消名优产品、优等品资格E经整顿后由国家局主管部门组织对企业的整顿工作进行复查验收,验收合格并经国家局下达通知后方可恢复生产
办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。A、一年B、两年C、三年D、四年
下列哪几种情况发生,省级人民政府饲料管理部门应当收回、注销其《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》,并予以公告。()A、停产两年以上的;B、破产或被兼并的C、迁址未通过主管部门的;D、连续两年没有上报备案材料,经督促拒不改正的
单选题开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。A一年B三年C四年D五年