多选题应当按照新药申请程序申报的是A已上市药品增加新适应症B已有国家标准的生物制品C已上市药品改变剂型D已上市药品改变生产工艺
多选题
应当按照新药申请程序申报的是
A
已上市药品增加新适应症
B
已有国家标准的生物制品
C
已上市药品改变剂型
D
已上市药品改变生产工艺
参考解析
解析：
相关考题：
药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A.境内外均未上市的创新药B.境内外均未上市的改良型新药C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品D.境外上市的药品申请在境内上市
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药