单选题净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。A制法B品种C产量D供货量

单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
A

制法

B

品种

C

产量

D

供货量


参考解析

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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()。A、工艺验证B、精度验证C、性能验证D、工作验证

工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。

()工艺文件,应进行工艺验证。A、关键工序B、特殊过程C、关键工序、特殊过程

工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。

小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。A、《工艺装备设计》B、《工艺装备验证》C、《工艺验证》D、《工艺装备检查周期》

()应进行工艺验证。A、重要设计变更B、工艺变更C、重要设计变更、工艺变更

工艺验证可以分为一般工艺验证和()。A、特殊工艺验证B、关键工艺验证C、重要工艺验证D、重大工艺验证

符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A、工艺设计B、工艺验证C、设备验证D、设备设计

应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前

制粒岗位如果按已验证的工艺规程进行生产,进行不下去你该怎么办?

进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?

工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证

()可按制法进行工艺验证。A、净制B、切制C、煅制D、炒制

厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的()操作间。A、净制B、切制C、炮炙D、包材暂存

净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。A、制法B、品种C、产量D、供货量

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。

工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是

"工艺与辅料相结合的分类方法"首先将炮制方法分为三类,分别是()A、水制、火制、水火共制B、水制、火制、其他制法C、净制、切制、炮炙D、修治、切制、炮炙E、净制、切制、其他制法

问答题制粒岗位如果按已验证的工艺规程进行生产,进行不下去你该怎么办?

多选题()可按制法进行工艺验证。A净制B切制C煅制D炒制

填空题工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。

单选题"工艺与辅料相结合的分类方法"首先将炮制方法分为三类,分别是()A水制、火制、水火共制B水制、火制、其他制法C净制、切制、炮炙D修治、切制、炮炙E净制、切制、其他制法

单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A前期验证B工艺验证C设备验证D再验证

单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A工艺验证后B工艺验证前C三批次验证后D生产前