多选题发现产品的()有差异时,必须查明原因。A质量B产量C成品率D物料平衡
单选题待用分装容器在分装前应当保持清洁,()。A避免被人员污染B避免污染人员C避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物D避免给下一道工序增加工作难度
问答题已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
多选题购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明()等信息。A品名B规格C数量、产地D采收(初加工)时间
单选题现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督管理局申报GMP认证。A国家级B省级C地级D县级
多选题厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A照明B温度C湿度D通风
填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
问答题从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?
填空题无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
单选题下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产区、仓储区?()A食品B饮料C香烟D以上都不能存放
问答题企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
多选题配料时由他人独立进行物料复核的内容应包括()。A名称B数量C批号D代码
填空题实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的()以及()。
填空题每批器材应标明生产()、批号、有效期及生产企业。使用前应()检查,有()不得使用。
多选题用户需求是指使用方对()提出的要求及期望。A厂房B设施C设备D其他系统
填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。
问答题用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有什么要求?
多选题处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A注射剂B凝胶剂C眼用制剂D鼻用制剂
多选题工艺验证主要是对()A生产设备的适用性;B成品检验方法的符合性;C特定条件下工艺的合理性;D成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
单选题毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区()。A可以共用B严格分开C没有要求D必要时分开
多选题中药材标本包括以下哪些?()A中药材使用部位B经批准的替代品C原植(动、矿)物D伪品
填空题应当采取必要的措施,防止()可能的病毒污染。
问答题GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?