工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
相关考题:
下列不属于验证处理的是()A、验证合格的工装,在工装验证书“结论”栏填写“合格”字样,并经验证小组成员签字后纳入台帐管理B、验证不合格的工装,分可修复或改造和无法修复两种C、工装验证不论合格与否,验证小组成员签字后纳入台帐管理
下列表述小型工装费用的管理,错误的是()A、各使用单位必须在每年度十一月底前,根据预测下年度单位生产和工艺需求,向工艺部申报小型工装费用计划B、工艺部负责将公司下达的小型工装的总预算费用指标分解、下达至各使用单位C、各使用单位在小型工装的立项、设计、制造、采购、管理的各个环节上,不需要控制费用,可以超过小型工装计划费用指标D、小型工装费的使用范围包括:小型工装的制作、采购,工装改造、维修以及样板的制作与采购等
实行周期检定的工装是指检验合格的,并已正式投入使用的工装。对A级工装,一般规定为1年;对B级工装,一般规定为2年。但对使用频次高或根据工装的实际状况,可适当调整检定周期。对C级工装,可不做周期检定,但必须进行外观检查。
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A、验证方式、组织部门流程、周期B、验证流程C、验证小组成员D、再验证、变更验证等
多选题符合原料药验证计划的要求内容为()。A应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
多选题企业技术标准主要包括( )。A技术基础标准、设计标准B产品标准、采购技术标准C产品验证管理标准D工艺标准、工装标准E原材料及半成品标准