判断题为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。A对B错

判断题
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
A

B


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吊钩作负荷试验时,吊上试验载荷后悬挂时间不应少于5分钟。此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。() 此题为判断题(对,错)。

利用免疫胶体金技术做大便隐血试验,结果可受动物血干扰。此题为判断题(对,错)。

非重置抽样的每次试验是独立的,即其试验的结果与前次、后次的结果无关。() 此题为判断题(对,错)。

防止触电的安全用具的试验包括耐压试验和泄漏电流试验。此题为判断题(对,错)。

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

现场更换液面计前,首先应确认新液面计已按有关规定进行水压试验,试验合格后,方能进行安装。() 此题为判断题(对,错)。

电缆试验时,应防止人员误人试验场所。() 此题为判断题(对,错)。

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是A.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验B.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估C.应特别关照弱势人群的权益D.病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响E.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料

电气试验中,防止误判断就是要做到对试验结果进行综合分析,并作出正确判断。A对B错

在人体试验中下列做法不合乎伦理的是()A、应特别关照弱势人群的权益B、受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密C、如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验D、必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估E、患者作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响

在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。

判断题在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()A对B错

判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错

判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A对B错

判断题一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。A对B错

判断题研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。A对B错

判断题在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()A对B错

判断题为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。A对B错

判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()A对B错

判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A对B错