须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E、各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.各期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.I期临床试验
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
涉及人体试验的临床实践活动包括（）A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A、稽查B、质量控制C、监查D、视察
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）
判断题药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）A对B错
单选题（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A稽查B质量控制C监查D视察
判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。A对B错
单选题为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）A稽查B质量控制C监查D视察
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
判断题临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）A对B错