按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段C.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验
GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验
药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是A.I 期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。A、《审批意见通知件》B、《药品补充申请批件》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药物临床试验批件》
药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
单选题GCP目前正式的中文全叫做( )。A药品临床试验质量规范B药物临床试验质量管理规范C药物临床试验管理规范D药品临床试验质量管理规范E药品生产质量管理规范