申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
AI期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E各期临床试验
参考解析
略
相关考题:
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。A、《审批意见通知件》B、《药品补充申请批件》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药物临床试验批件》
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
单选题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A《药品注册管理办法》B《药物非临床研究质量管理规范》C《医疗机构制剂注册管理办法》D《药物临床试验质量管理规范》