在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
对于申报资料,以下说法正确的是()。 A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
临床试验方案应当请（）进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A对B错
判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A对B错
判断题临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对B错
判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A对B错
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A对B错
判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错
判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错