临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。() 此题为判断题(对,错)。
申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。
临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
判断题临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对B错
判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()A对B错
判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()A对B错
问答题完井地质总结报告中的油气水综述包括哪些内容?
判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。A对B错
判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错
判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()A对B错