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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
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伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议
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下列哪项不包括在试验方案内?()A.试验目的B.试验设计C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。()
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入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。()
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试验用药品不得在市场上销售。()
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