药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
相关考题:
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。