判断题伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。A对B错

判断题
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
A

对

B

错

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伦理委员会会议的记录应保存至：（）A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
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药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后A、3年B、4年C、5年D、6年E、2年
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伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录A．记录保存三年B．记录保存五年C．记录保存十年D．记录保存至临床试验结束后三年E．记录保存至临床试验结束后五年
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伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A．3年B．5年C．10年D．至临床试验结束后3年E．至临床试验结束后5年
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伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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伦理委员会会议的记录应保存至（）A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年
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判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）A对B错
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判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错
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填空题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
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判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）A对B错
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判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错
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判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A对B错
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判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。A对B错
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判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A对B错
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判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。A对B错
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判断题伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）A对B错
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判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A对B错
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判断题伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）A对B错
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判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。A对B错
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填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
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判断题临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）A对B错
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判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。A对B错
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判断题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A对B错
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