依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

相关考题：

制定GCP的目的除外( )。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发
查看答案
制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发
查看答案
保障受试者权益的主要措施是：（）A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理委员会和知情同意书D.保护受试者身体状况良好
查看答案
在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性
查看答案
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
查看答案
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的 A、保障受试者个人权益B、保障试验的科学性C、保障药品的有效性D、保障试验的可靠性E、保障申办方的权益
查看答案
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：A．保证药品临床试验过程规范B．保证试验结果科学可靠C．保障病人用药安全D．保障受试者安全E．保障受试者权益
查看答案
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A．为保证药品临床试验过程规范B．为保证试验结果科学可靠C．保护受试者的权益D．保障受试者的安全E．保障民众人身安全
查看答案
制定GCP的目的是A．保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益B．保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全C．保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全D．真实、可靠，保护受试者权益和安全
查看答案
热门标签