申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()


相关考题:

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

信息系统运行过程中的安全保障措施中,一般不包括(61) 。A.建立账号、密码、口令等的管理制度B.建立数据和备份数据介质的管理制度C.建立系统使用登记制度,并记录运行情况D.对每个子系统确定一个安全负责人

试验用药品的使用由( )负责A.受试者B.医院C.研究者D.伦理委员会E.申办者

医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()A进货验收制度B效期管理制度C采购管理制度D保管、养护管理制度

关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

各级疾病预防控制机构要建立抗疟药()、()、()、()登记制度,负责抗疟药品的管理,对抗疟药品分发和使用进行监督。

试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

带电作业工具应(),并建立试验、检修、使用记录。A、统一编号B、专人保管C、登记造册D、专业保管

下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

带电作业工具应设(),并建立每件工具的试验记录。A、上锁B、专人保管C、登记造册

绝缘工具要指定专人保管,进行编号、登记、整理、监督按规定试验和正确使用,并建立每件工具的()。A、试验记录B、履历台帐C、维修记录

带电作业工具应设()保管,登记造册,并建立每件工具试验记录。

近期药品登记表由()负责建立管理A、养护员B、保管员C、验收员D、质量员

保管、使用会计专用印章的各级行必须建立“中国建设银行印章及重要物品保管使用登记簿”,并在登记簿上加盖印章印模,凡印章的领取、分发、启用、交接、停用、上缴和销毁等都必须在登记簿上详细记载,并由有关人员签章。登记簿由印章保管使用人记录和保管。()

判断题试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()A对B错

判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()A对B错

判断题申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。A对B错

单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员

单选题绝缘工具要指定专人保管,进行编号、登记、整理、监督按规定试验和正确使用,并建立每件工具的()。A试验记录B履历台帐C维修记录

多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务