在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员


相关考题:

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

药品注册管理办法范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

GMP的全称是( )A.药品经营质量管理规范B.药品安全试验规范C.药品临床试验规范D.药品生产质量管理规范E.操作规范

根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( ) A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

GLP指的是( )A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范E.中药材生产质量管理规范

《药品注册管理办法》适用范围不包括A.药品生产和进口B.药品经营C.药物临床试验D.药品审批E.药品注册检验

不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B.麻醉药品的临床试验 C.精神药品的临床试验 D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E.麻醉药品和精神药品的临床试验

药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品临床试验管理规范》D.《药品研究试验记录暂行规定》E.《药品临床研究若干规定》

戒毒药品临床试验或验证工作执行A.药品的相关法律、法规B.抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则C.特殊管理药品的规定D.咖啡因管理的规定E.麻黄素管理的规定

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

GOP的中文名称是A.药品非临床研究质量管理规定B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.以上都不是

药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

下列不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.第一类精神药品的临床试验

药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品非临床研究人员设备管理规范C.药物临床试验质量管理规范D.药品临床研究人员设备管理规范E.药品临床研究设施设备管理规范

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员

下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A《药品非临床试验质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》

判断题试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()A对B错

单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员

单选题下列哪项不正确?()A《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准