药物临床研究被批准后应当在3年内实施,逾期作废,应当重新申请。

药物临床研究被批准后应当在3年内实施,逾期作废,应当重新申请。


相关考题:

药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对,错)。

药物临床研究被批准后,应当什么时间实施( )。A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是( )。A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C.必须按照(GCP)要求实施D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E.根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年

药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成:A.1年B.2年C.1.5年D.2.5年E.3年

临床研究被批准后应当在几年内实施A.1年B.3年C.5年D.10年E.20年

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

药物临床研究被批准后应当在( )内实施A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

下列说法正确的是( )。A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施

临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

药物临床研究被批准后,应当在几个月内实施A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月E.36个月

药物临床试验被批准后,应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年

药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施B.2年内实施C.3年内实施D.4年内实施

《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5

某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例

执业药师注册有效期为()年,药物临床研究被批准后应当在()年内实施,逾期作废,应当重新申请。

药物临床研究被批准后应当在3年内实施,逾期作废,应当重新申请。

药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内

临床试验被批准后应当在几年内实施()A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年

药物临床研究应在被批准的3年内实施。()

药物临床试验应当在批准后()年内实施。A、1B、2C、3D、4E、5

药物临床试验应当在批准后()年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1B、2C、3D、4

医疗器械临床试验应当在批准后()内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1年B、2年C、3年D、5年

单选题药物临床试验应当在批准后(  )内实施。A1年B3年C5年D7年

判断题药物临床研究应在被批准的3年内实施。()A对B错

单选题药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A1年内B2年内C3年内D4年内E5年内

单选题临床试验被批准后应当在几年内实施()A1年B2年C3年D5年E10年