《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5
《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
- A、1
- B、2
- C、3
- D、5
相关考题:
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
不在经营兽药企业必须具备条件之列的是A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
《兽药管理条例》中新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品
兽药管理条例的基本内容叙述不正确的是()A、规定国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,市级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作B、规定兽药生产和经营企业的管理C、规定兽医医疗单位的药剂管理D、规定新兽药审批和进口兽药管理及兽药的商标和广告管理
《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份B、《兽药生产许可证》复印件一式一份C、《兽药GMP证书》复印件一式一份D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A、30B、40C、60
单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A未曾在中国境内上市销售的兽用药品B未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品