以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

以下关于药物临床研究的说法正确的是

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期

B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D.临床研究被批准后应当在2年内实施

E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请


相关考题:

药物的临床研究包括了A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验

药物的临床研究包括A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物的临床研究包括( )。A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )。

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

1、药物的临床研究包括()A.I期临床试验B.生物等效性试验C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验

关于临床试验,以下说法正确的是()A.临床试验分为I、II、III、IV期B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准C.仿制药可以申请豁免药物临床试验D.药物临床试验还包括生物等效性试验