药物临床试验应当在批准后()年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1B、2C、3D、4
药物临床试验应当在批准后()年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。
- A、1
- B、2
- C、3
- D、4
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根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是( )。A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C.必须按照(GCP)要求实施D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E.根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
实施补充运行应当使用飞行跟踪系统,每次飞行应当如何批准实施()A、得到合格证持有人授权实施运行控制人员的批准即可实施B、得到航空公司运行副总经理的批准即可实施C、得到合格证持有人授权实施运行的机长的批准即可实施
单选题临床试验被批准后应当在几年内实施()A1年B2年C3年D5年E10年