简述生物等效性研究。
简述生物等效性研究。
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《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错