生物等效性

生物等效性

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仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效
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WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性
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药物的临床研究包括了A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
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《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
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符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
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药物的临床研究包括A．临床试验和安全性试验B．生物等效性试验和药理试验C．临床试验和生物等效性试验D．安全性试验E．药理试验
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剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度 A.生物利用度B.生物等效性C.药学等效性D.稳态血药浓度E.治疗药物监测
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含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，且两种制剂具有相似的安全性和有效性，称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期
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下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
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两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准（）A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测
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简述什么是生物等效性？
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生物等效
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AIC法常用于生物等效性的判别。（）
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剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测
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简述生物等效性研究。
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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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生物等效性（bioequivalence）
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目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A、省级药品监督管理总局B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
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单选题剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）A生物利用度B生物等效性C药学等效性D稳态血药浓度E治疗药物监测
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问答题何谓生物等效性？
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名词解释题生物等效性试验（bioequivalence trial）
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名词解释题生物等效性（bioequivalence）
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多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是（　　）。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度
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