直接与药品接触的包装是A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装
中药材的生态环境，栽培技术，采收处理，加工炮制等属于新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装
《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A、为申请药品注册而进行的临床前研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、各期临床试验D、人体生物利用度试验E、人体生物等效性试验
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证