多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准
多选题
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。
A
评估
B
验证
C
审核
D
批准
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解析：
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GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
工艺、技术变更包括：新建、改建、扩建项目引起的技术变更；原料及介质变更； 工艺流程的变更；工艺操作参数的变更；工艺设备的改进和变更外，还包括下面（）等几项内容。A、操作规程的变更B、生产原料、燃料、化学药剂的变更C、公用工程中水、电、汽、风的变化D、因风险评价而引起的工艺和操作步骤的变更等
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A、软件B、质量C、运输D、性能
多选题企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A软件B质量C运输D性能
多选题对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。A授权B授权取消C授权变更D授权管理