判断题研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。A对B错

判断题
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
A

B


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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()

负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。A对B错

判断题开放式问题能为研究者提供大量、丰富的信息。A对B错

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A对B错

判断题临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。A对B错

判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A对B错

判断题研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。A对B错

判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错

判断题研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。A对B错

判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()A对B错

判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。()A对B错

判断题研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()A对B错

判断题研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。A对B错

判断题研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。A对B错

判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()A对B错

判断题临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。A对B错

判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A对B错

判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错

判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A对B错

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()A对B错

判断题处在教育第一线的教师重在积累丰富的教学经验,研究机构的研究者重在进行教育现象研究,二者分工明确,相互独立。A对B错

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A对B错

判断题研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A对B错