多选题清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A取样回收率B残留物的性质C残留物检验方法的灵敏度D残留物的限度

多选题
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。
A

取样回收率

B

残留物的性质

C

残留物检验方法的灵敏度

D

残留物的限度


参考解析

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企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )A.清洁方法B.清洁程度C.间隔时间D.使用的清洁剂或消毒剂E.清洁工具的清洁方法和存放地点

配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括()。A、清洁程序B、间隔时间C、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法D、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A、清洁方法B、清洁用设备C、清洁工具D、清洁剂的名称和配制方法

在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。

清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。A、取样位置B、取样位置的选择理由C、取样种类D、取样过程

清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A、所使用的清洁剂和消毒剂B、残留物的性质和限度C、残留物检验方法的灵敏度D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

清洁验证的关注点是()A、清洁方法和程序;B、清洁剂和清洁效果;C、清洁对象和地点;D、残留物检测仪器和方法;

清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A、标准B、结果C、方向D、范围

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度

清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用

应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容()A、清洁消毒的区域、设备或器具名称B、清洁消毒方法和频率C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理D、使用的洗涤、消毒剂

填空题无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

单选题清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A去除B保存C测定D使用

单选题清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A标准B结果C方向D范围

多选题清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A所使用的清洁剂和消毒剂B残留物的性质和限度C残留物检验方法的灵敏度D取样方法和位置以及相应的取样回收率

填空题无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

多选题对清洁剂的安全管理包括(  )。A制定清洁剂的安全管理制度B严禁使用强酸和强碱清洁剂C配备相应的清洁剂防护用具D对强酸和强碱清洁剂作稀释处理E禁止员工在工作区域吸烟

多选题清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。A取样位置B取样位置的选择理由C取样种类D取样过程

填空题无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。

多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放

填空题应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

多选题清洁验证的关注点是()A清洁方法和程序;B清洁剂和清洁效果;C清洁对象和地点;D残留物检测仪器和方法;