监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。

监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。


相关考题:

以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。 A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录

监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

监查员应遵循临床试验方案进行工作。

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

接到列检值班员的故障通知后,未做确认处理、未做现场处理情况记录和未向动态检车组反馈处理情况.销毁、涂改和丢失记录的,列()责任。A、列检值班员B、动态组长C、现场检车员D、工长

动态检车人员未做系统预报记录及现场处理情况记录列()责任。A、列检值班员B、动态组长C、动态检车员

单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者

单选题接到列检值班员的故障通知后,未做确认处理、未做现场处理情况记录和未向动态检车组反馈处理情况、销毁、涂改和丢失记录的,列()责任。A列检值班员B动态组长C现场检车员D工长

判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A对B错

判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。A对B错

单选题动态检车人员未做系统预报记录及现场处理情况记录列()责任。A列检值班员B动态组长C动态检车员

单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者B监查员C研究者D申办者

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错

判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A对B错