监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A协调研究者B监查员C研究者D申办者
单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A对B错
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错
判断题监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。A对B错
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
判断题监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。A对B错
多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A对B错