研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。


相关考题:

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

下列哪项不属于研究者的职责()A、做出相关的医疗决定B、报告不良事件C、填写病例报告表D、处理试验用剩余药品

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A、不良事件的评定及记录规定B、处理并发症措施的规定C、对不良事件随访的规定D、如何快速报告不良事件规定

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是()。

下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()A、至少有5人组成B、至少有一人从事非医学专业C、至少有一人来自其他单位D、至少一人接受了本规范培训

临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。