()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。

()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。


相关考题:

临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

试验用药品必须注明临床试验专用。()

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

临床试验用药品的使用由研究者负责。()

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是A.B.C.D.E.

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

药品上市后的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。

单选题下列哪项是研究者的职责()A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C负责作出与临床试验相关的医疗决定D保证试验用药品质量合格

单选题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

判断题试验用药品必须注明临床试验专用。()A对B错

判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。()A对B错

填空题实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。

判断题在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()A对B错

填空题()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。

判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A对B错