下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格


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制定试验用药规定的依据不包括:()A.受试者的意愿B.药效C.药代动力学研究结果D.量效关系

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临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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