临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是 A、试验方案B、记录与报告C、试验用药品D、质量保证E、多中心试验
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是
A、试验方案
B、记录与报告
C、试验用药品
D、质量保证
E、多中心试验
相关考题:
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性
制定GCP的目的是A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全D.真实、可靠,保护受试者权益和安全
为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性,涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定?A.GMPB.GCPC.GSPD.GLP