下面说法错误的有()A、对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B、申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C、申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D、临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

下面说法错误的有()

  • A、对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
  • B、申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
  • C、申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
  • D、临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

相关考题:

下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是 A、试验方案B、记录与报告C、试验用药品D、质量保证E、多中心试验

中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A对B错

单选题下列哪项是研究者的职责()A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C负责作出与临床试验相关的医疗决定D保证试验用药品质量合格

判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A对B错

单选题临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是()A试验方案B记录与报告C试验用药品D质量保证E多中心试验

判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。A对B错

单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A研究者B协调研究者C申办者D监查员

多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。A对B错

判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A对B错

判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A对B错

判断题临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()A对B错