试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。

试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。


相关考题:

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

对于网内第一套进行升级的装置,应按照全部检验项目进行试验;若程序版本升级时涉及到外回路更改的,应做相应的传动试验;一般可仅做定值、逻辑试验。() 此题为判断题(对,错)。

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

监察员负责对试验用药品进行检查的内容是( )A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程B.药品供应,使用C.药品的生产D.药品储藏E.剩余药品处理过程

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.将剩余药品退回供应商B.填写收回记录并上报C.收回记录应包括制剂名称、数量D.收回记录应包括批号、规格E.收回记录应包括收回原因,处理意见

监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程B.药品供应,使用C.药品的生产D.药品储藏E.剩余药品的处理过程

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

不同电压等级的站用直流电源系统,应按照( )的交接试验项目及标准检查安装记录、试验报告。(A)相同 (B)不同 (C)一致 (D)相应

不同电压等级的站用直流电源系统,应按照( )的交接试验项目及标准检查安装记录、试验报告。相同$; $不同$; $一致$; $相应

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员

所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

如定性为缺陷的,应按照缺陷流程进行处置,并做好记录;对于一般缺陷,应做好相应的风险防控预案。

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。

变压器投入运行前,应按照()进行全项目试验,并依据工作记录确认试验合格。

所有排水管都应进行通球试验,并做记录。

对于工器具的试验与检查,下列说法正确的是()A、企业应建立工器具试验与检查标准B、企业应按照标准要求对安全工器具进行试验,试验后应张贴标识,标明试验日期、有效期,并加盖试验专用章,保存相应记录C、企业应按照确定的频率和内容对工器具进行检查D、企业应对工器具管理要求的依从性进行检查

判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。A对B错

判断题多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。A对B错

单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员

判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错

判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。A对B错