简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定?
简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定?
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药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.生产、经营、使用
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理C.生产、经营、使用、监督管理的单位D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
在在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人
《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械使用单位包括()。A、医疗机构B、取得医疗机构执业许可证的医疗机构C、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构D、依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构
多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录
单选题医疗机构对()不得重复使用;使用过的,应按照有关规定销毁并记录。A第三类医疗器械B第一类医疗器械C一次性使用的医疗器械D对人体具有潜在危险的医疗器械