新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）A、适用范围B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）
- A、适用范围
- B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）
- C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）
- D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
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ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）A、验证方式、组织部门流程、周期B、再验证、变更验证等C、验证小组成员D、验证流程
新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）A、备案表B、备案编号C、审批表D、A和B
多选题新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）A验证方式、组织部门流程、周期B再验证、变更验证等C验证小组成员D验证流程
单选题新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）A备案表B备案编号C审批表DA和B
多选题新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）A适用范围B质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）C质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）D质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）AISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业BGMP是推荐性的，ISO9000是强制性的CISO9000是推荐性的，GMP是强制性的DISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求EISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
问答题新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？