填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

填空题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

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对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每()年进行一次符合性核查。 A、2B、3C、4D、5

对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每2年进行一次符合性核查。() 此题为判断题(对,错)。

在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4

培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。

应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。

无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?

水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

怎样进行培养基模拟灌装试验?

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产操作人员变更D、生产工艺及其变更

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

耐压试验是指压力容器全面检验合格后,所进行的超过()压力的液压试验或者气压试验。每()次全面检验期间内,原则上应当进行一次耐压试验

关于培养基灌装试验,是针对生产线验证的,还是针对申报产品进行的(每个产品都要灌装三批验证),请问:生产线验证能否代替申报产品的灌装试验(同类品种)?采用何种培养基,硫乙醇酸盐和改良马丁两种培养基都要吗?GMP检查中不同包装规格是否都需要进行三批次的灌装试验?

培养基灌装试验年度再验证每年两次,每次几批?

填空题无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

填空题培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。

填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

多选题药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A空气净化系统B工艺用水系统C生产操作人员变更D生产工艺及其变更

问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

填空题培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

填空题应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。

问答题怎样进行培养基模拟灌装试验?