熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作（）的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行（）检查。
熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作（）的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行（）检查。
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第 87 题 有关注射剂用容器叙述不当的是（ ）A．注射用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成B．单剂量玻璃小容器称安瓿C．安瓿在使用前需进行检查和适当处理D．安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E．安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原
注射剂制备流程为A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为()A.安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌B.安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌C.安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌D.安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌
注射剂制备流程为A.容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装C.容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检D.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装E.容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌
关于安瓿的质量要求，叙述错误的是（）A、安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度杂质以及变色情况B、应具有较低的膨胀系数，优良的耐热性C、要有足够的物理强度，应具有高度的化学稳定性D、熔点较低，易于熔封，不得有气泡麻点及砂粒E、琥珀色安瓿不适用于对光敏感的药物
单选题注射剂制备流程为（ ）。A容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装B容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装C容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检→包装D容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装E容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
问答题2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
单选题关于安瓿的质量要求，叙述错误的是（）A安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度杂质以及变色情况B应具有较低的膨胀系数，优良的耐热性C要有足够的物理强度，应具有高度的化学稳定性D熔点较低，易于熔封，不得有气泡麻点及砂粒E琥珀色安瓿不适用于对光敏感的药物
多选题液氮中保存安瓿瓶的要点是（）。A安瓿瓶必须严格密封，若熔封不严或稍有破裂，液氮会渗入管内。在常温下，瓶外的温度相对很高，液氮急速气化膨胀，会发生爆炸B处理液氮时，应仔细操作。防止皮肤和液氮接触造成“冷烧伤”C安瓿瓶应存放在液氮的气相中，决不要浸在液氮中D从冷藏条件下取出安瓿瓶时，保护好手和眼等。安瓿瓶最好在超低温冰柜或干冰中保存