执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。A、企业生产情况和质量管理情况自查报告B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。
- A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
- B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
- C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
- D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
相关考题：
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。A．《药品生产企业许可证》B．《药品GMP证书》C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况D．质量研究情况E．药品使用说明书
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。A．质量和价格B．质量和售后服务情况C．价格和质量以及药品不良反应D．质量、疗效和不良反应E．药品不良反应情况
药品委托生产申报资料包括（ ）。A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B．委托方《药品gmp证书》复印件C．委托生产合同D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括A.仓库地址变动情况B.企业质量负责人变动情况C.分支机构的变动情况D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是A．药品生产许可证副本和营业执照复印件B．企业生产、检验条件的变动及审批情况C．企业生产情况和质量管理情况自查报告D．药品生产许可证事项变动及审批情况E．企业组织机构，生产和质量主要管理人员
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A．企业生产情况和质量管理情况自查报告B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员D．企业接受监督检查及整改情况E．发证机关需要审查的其他资料
"药品生产许可证"年检情况应A．在"药品生产许可证"副本上载明B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C．在企业的"营业执照"上载明D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E．作为"药品GMP证书"换证的依据
申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B．企业实施GSP情况的自查报告C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图
根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括A．仓库地址变动情况B．企业质量负责人变动情况C．分支机构的变动D．企业经营设施设备及仓储条件变动情况E．企业实施《药品经营质量管理规范》情况
《药品生产许可证》年检情况应在A．作为《药品GMP证书》换证的依据B．《药品生产许可证》副本载明C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D．企业的《营业执照》上载明E．作为届时换《药品生产许可证》的依据
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A.新开办药品生产企业B.《药品生产许可证》有效期届满的企业C.药品生产企业新建药品生产车间D.药品生产企业新增生产剂型E.药品生产企业更换法人
批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.药品生产或者进口批准证明文件复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
申请注册的进口药品必须提供（）A在中国进口，销售情况B进口药品使用及不良反应情况的总结报告C质量标准和检验方法的资料不完善D中国药品生产质量管理规范的证明文件E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
企业自查报告的内容不包括（）。A、申请取证条件的保持情况B、企业名称、住所、生产地址，生产状况及产品变化等情况C、生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况D、企业知识产权的使用及保护情况
监督检查时，（食品）药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供（）有关情况和材料：A、企业生产运行情况和质量管理情况B、医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况C、不合格医疗器械被通告后的整改情况D、企业资金运行及利税
执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
多选题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型