"药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C.在企业的"营业执照"上载明D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E.作为"药品GMP证书"换证的依据
"药品生产许可证"年检情况应
A.在"药品生产许可证"副本上载明
B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
C.在企业的"营业执照"上载明
D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E.作为"药品GMP证书"换证的依据
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血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。A.《药品生产企业许可证》方可B.《药品GMP证书》方可C.《药品生产企业合格证》方可D.《营业执照》E.《药品经营企业许可证》
在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是A.药品生产许可证副本和营业执照复印件B.企业生产、检验条件的变动及审批情况C.企业生产情况和质量管理情况自查报告D.药品生产许可证事项变动及审批情况E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
请根据以下内容回答 41~44 题A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A.企业生产情况和质量管理情况自查报告B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员D.企业接受监督检查及整改情况E.发证机关需要审查的其他资料
《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产许可证》副本载明C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D.企业的《营业执照》上载明E.作为届时换《药品生产许可证》的依据
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况