产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。A、生产B、储存C、包装D、发运
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
- A、生产
- B、储存
- C、包装
- D、发运
相关考题:
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回A.任何一批已发运销售的产品B.已发运销售至药品经营企业的全部产品C.已发运销售至医疗机构的全部产品D.已发运销售的最近一个批号的全部产品E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.降低药品发运过程中的质量风险D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
药品生产质量管理的基本要求包括()A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D降低药品发运过程中的质量风险
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
多选题召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。A产品发运数量B已召回数量C数量平衡情况D产品销售价格