药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅

药品生产质量管理的基本要求包括

A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅

参考解析

解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。

相关考题:

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险

药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

我国的微观药事管理主要包括A.药品生产质量管理B.药品经营质量管理C.药品价格管理D.药品储备管理E.药品研究与开发质量管理

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质量管理规范认证C、医疗机构执业许可证核发D、药品生产许可证核发E、药品经营许可证核发

GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本要求D.生产的质量要求E.生产管理的基本准则

药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范,英文缩写是

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。A、基本原则B、基本规范C、基本准则D、基本要求

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

GLP指的是()A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。

建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。

药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

药品生产质量管理有哪些基本要求?

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

判断题建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。A对B错

单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A药品生产管理和质量保证B药品经营管理和质量保证C药品生产管理和质量控制D药品生产管理和质量管理

单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A《药品检验管理规范》B《药品生产质量管理规范》C《药品生产研究管理规范》D《药品生产管理规范》

单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A生产管理B质量控制C生产质量管理D质量管理

单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。AGMP(药品生产质量管理规范)BGSP(药品经营质量管理规范)CGLP(药品非临床研究质量管理规范)DGAP(中药材生产质量管理规范(试行))EGCP