()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。
()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。
相关考题:
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回A.任何一批已发运销售的产品B.已发运销售至药品经营企业的全部产品C.已发运销售至医疗机构的全部产品D.已发运销售的最近一个批号的全部产品E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
为实现登记入账的销售数量确系已发货数量,已正确开具账单并登记入账这一控制目标,被审计单位制定的内部控制有效的有( )。A.以经过审核的发运凭证及客户订购单为依据登记销售交易B.将经批准的装运凭证和客户订购单中的装运数量与开具账单的数量对比C.每月末由独立人员对销售部门的销售记录.发运部门的发运记录和财务部门的销售交易入账情况作内部核查D.从价格清单主文档获取销售单价
药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
多选题召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。A产品发运数量B已召回数量C数量平衡情况D产品销售价格