药品生产质量管理的基本要求包括()A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D降低药品发运过程中的质量风险
药品生产质量管理的基本要求包括()
A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D降低药品发运过程中的质量风险
参考解析
略
相关考题:
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A生产管理B质量控制C生产质量管理D质量管理
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。AGMP(药品生产质量管理规范)BGSP(药品经营质量管理规范)CGLP(药品非临床研究质量管理规范)DGAP(中药材生产质量管理规范(试行))EGCP