不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品B、已上市的药品，改变给药途径的C、已上市的药品，增加新适应证的D、已上市的药品，改变剂型的E、我国境内未曾批准上市销售的药品

不属于新药审批的是

A、已有国家标准的药品
B、已上市的药品，改变给药途径的
C、已上市的药品，增加新适应证的
D、已上市的药品，改变剂型的
E、我国境内未曾批准上市销售的药品

参考解析

解析：新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

相关考题：

国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品
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依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责A.新药研制审批B.新药生产审批C.生产已有国家标准药品的审批D.新发现和从国外引种的药品的审批E.药品进口的审批
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第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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国家对新药审批时进行的检验属于查看材料
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国家对新药审批时的检验属于（ ）。
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国家对新药审批时的检验属于（ ）。 查看材料
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《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责A、新药研制审批B、新药生产审批C、新发现和从国外引种的药品的审批D、生产已有国家标准药品的审批E、药品进口的审批
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下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分C、通过审批的新药，可直接大量购进D、药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对，错)。
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简述新药生产申报审批程序。
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国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A．火速审批B．加快审批C．一级审批D．快速审批E．特殊审批
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省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A．新药的临床研究B．新药C．新药生产D．医疗机构制剂许可证E．新药批准文号
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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．快速审批B．特殊审批C．一级审批D．加快审批E．火速审批
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关于新药采购审批程序，下列说法错误的是（ ）。A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分等C.通过审批的新药，应少量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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不属于特殊审批的新药申请是（）A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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新药审批并颁发新药证书属于：（）A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理
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新药特殊审批的有哪些？
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《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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法律是如何规定新药生产的审批程序？
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单选题审批新药临床试验的是（　　）。ABCDE
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问答题法律是如何规定新药生产的审批程序？
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问答题《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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问答题新药审批中的具体道德要求有哪些？
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问答题新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？
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问答题新药特殊审批的有哪些？
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