在中国境内上市的药品和中药饮片,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材除外。( ) 此题为判断题(对,错)。
在中国境内上市的药品和中药饮片,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材除外。( )
此题为判断题(对,错)。
相关考题:
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。 A、中成药B、中药饮片C、中药材
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的,应当经( )。 A、省药品监督管理部门备案B、国务院药品监督管理部门批准C、省药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门备案
下列关于中药管理的规定,说法正确的是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定E.城乡集贸市场可以出售中药饮片
药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品(非中药材和中药饮片)在境内上市的申请,经审查核准,拟批准该新型药品在中国境内上市的申请,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品监督管理部门应当授予A公司该新型药品的( )。 A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医院制剂批准文号D.药品注册证书
A公司是一家研发治疗“肺癌”药物的企业,该公司近期又研发出治疗“肺癌”的新药(非中药材和中药饮片),且经过药物临床试验,证实对肺癌晚期患者的病情有很好的治疗效果。因此,公司想要尽快将该新型药品在国内上市销售,依法应当经( )批准。 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
真实、合法的药品广告内容是以A.国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准B.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准C.国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准D.国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准A、新药B、已有国家标准的药品C、实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材E、仿制药
真实、合法的药品广告内容的依据是A.国务院药品监督管理部门批准的文件B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E.国务院卫生行政部门批准的广告文件
下列关于中药管理的规定。说法正确的是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C.生产药品.须经国家药品监督管理部门批准.并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片.国家另有规定的除外
真实、合法的药品广告内容的依据是()A国务院药品监督管理部门批准的文件B国务院药品监督管理部门批准的新药证书C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E国务院卫生行政部门批准的广告文件
进口药品申请是指()A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。A.药品注册证书 B.药品生产许可证书 C.药品经营许可证书 D.以上皆是