单选题如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验( )A发现药品质量问题B药品上市前风险评估C药品上市后风险评估D发现与规避假、劣药流入市场E发现药品使用环节的用药差错

单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验( )
A

发现药品质量问题

B

药品上市前风险评估

C

药品上市后风险评估

D

发现与规避假、劣药流入市场

E

发现药品使用环节的用药差错


参考解析

解析:

相关考题:

“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题() A.I期B.II期C.III期D.IV期

下列不良事件中,属于假劣药事件的是() A.“仙牛健骨颗粒事件”B.“万络(罗非昔布)事件”C.“亮菌甲素事件”D.“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件E.“阿糖胞苷儿科事件”

临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验

下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是A、“仙牛健骨颗粒事件”B、“万洛(罗非昔布)事件”C、“亮菌甲素事件”D、“阿糖胞苷儿科事件”E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

如发现仙牛健骨颗粒Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验A.发现药品质量问题B.药品上市前风险评估C.药品上市后风险评估D.发现与规避假、劣药流入市场E.发现药品使用环节的用药差错

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

由于上市后风险评估,发现其大剂量服用可使患者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加,从而导致全球撤市的药物是A.罗非昔布B.西立伐他汀C.仙牛健骨颗粒D.阿糖胞苷儿科事件E.亮菌甲素事件

“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是A. 发现药品质量问题B. 药品上市前风险评估C. 药品上市后风险评估D. 发现与规避假、劣药品流入市场E. 发现药品使用环节的用药差错

药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中,属于发现药品使用环节问题的是A.“亮菌甲素事件”B.“阿糖胞苷儿科事件”C.“万络(罗非昔布)事件”D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。

在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

药物不良反应与不良事件()A、无区别B、其区别在于是否在临床试验中发生C、其区别在于与药物有无因果关系D、都应获得赔偿E、其区别在于严重程度

单选题药物不良反应与不良事件()A无区别B其区别在于是否在临床试验中发生C其区别在于与药物有无因果关系D都应获得赔偿E其区别在于严重程度

单选题下列不良事件中,属于假劣药事件的是( )A“仙牛健骨颗粒事件”B“万洛(罗非昔布)事件”C“亮菌甲素事件”D“阿糖胞苷儿科事件”E“拜斯亭(西立伐他汀)事件

单选题属于药品上市前风险评估发现的事件是( )A“仙牛健骨颗粒”事件B“万络(罗非昔布)事件”C“亮茵甲素事件”D“拜斯亭(西立伐他汀)事件”E“阿糖胞苷儿科事件”

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A对B错

问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

配伍题如“齐二药事件”()|如万络(罗非苷布)撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍()|如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()|如阿糖胞苷儿事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似乎药品导致严重后果案例()A发现药品质量问题B药品上市前风险评估C药品上市后风险评估D发现与规避假、劣药流入市场E发现药品使用环节的用药差错

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A对B错

单选题()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A严重不良事件B药品不良反应C不良事件D知情同意

多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等