单选题如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验( )A发现药品质量问题B药品上市前风险评估C药品上市后风险评估D发现与规避假、劣药流入市场E发现药品使用环节的用药差错
单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验( )
A
发现药品质量问题
B
药品上市前风险评估
C
药品上市后风险评估
D
发现与规避假、劣药流入市场
E
发现药品使用环节的用药差错
参考解析
解析:
相关考题:
临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验
如发现仙牛健骨颗粒Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验A.发现药品质量问题B.药品上市前风险评估C.药品上市后风险评估D.发现与规避假、劣药流入市场E.发现药品使用环节的用药差错
“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是A. 发现药品质量问题B. 药品上市前风险评估C. 药品上市后风险评估D. 发现与规避假、劣药品流入市场E. 发现药品使用环节的用药差错
药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中,属于发现药品使用环节问题的是A.“亮菌甲素事件”B.“阿糖胞苷儿科事件”C.“万络(罗非昔布)事件”D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”
受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
配伍题如“齐二药事件”()|如万络(罗非苷布)撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍()|如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()|如阿糖胞苷儿事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似乎药品导致严重后果案例()A发现药品质量问题B药品上市前风险评估C药品上市后风险评估D发现与规避假、劣药流入市场E发现药品使用环节的用药差错
多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等